重磅！替尔泊肽在中国获批作为减肥药上市！曾多次刷新减重记录

7月19 日，明星药替尔泊肽注射液“长期体重管理”适应症，获得中国国家药品监督管理局批准。 第一季度，替尔泊肽合计收入 23.24 亿美元，占礼来总营收的 26%。加上司美格鲁肽一季度超 60 亿美元的成绩，以这「双巨头」为代表的 GLP-1 受体激动剂延续着几年来的火爆。

以“减肥”之名，「双巨头」在中国国内早已火爆多年。自从 5 月 21 日替尔泊肽在中国国内获批用于降糖、6 月 25 日司美格鲁肽国内获批用于减重，替尔泊肽减重适应症何时能在国内获批，一直备受关注。 随着这次减重适应症获批，「双巨头」终于正式在中国国内减重市场聚首了。 替尔泊肽是目前已上市的效果最好的减肥药物，在临床试验中多次刷新减肥效果新纪录。 替尔泊肽是礼来公司开发的一款GLP-1/GIP受体双重激动剂，是礼来开发的一款葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）受体和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体的双重激动剂，能够对食欲、热量摄入和代谢功能产生协同作用。 替尔泊肽此前已于2022年5月获得美国FDA批准用于改善成年人2型糖尿病患者的血糖（商品名为Mounjaro），并于2023年11月获得美国FDA批准作为减肥药上市（商品名为Zepbound），用于肥胖（BMI在30及以上）或超重（BMI在27以上，但伴有至少一种体重相关合并症，例如高血压、2型糖尿病或高胆固醇）的成年人减肥，与降低饮食热量和增加运动一起管理体重。 目前，礼来市值已达8149亿美元，是唯一市值超过8000亿美元的制药公司，遥遥领先于其他制药巨头。 在减重方面，替尔泊肽在 Ⅲ 期临床取得了 72 周体重平均减轻 21.1%，到 84 周（72+12 周的强化生活方式干预），替尔泊肽治疗的总平均体重减轻高达 26.6%（29.2kg）的重磅结果 。 为了更好地比较替尔泊肽（Tirzepatide）与司美格鲁肽（Semaglutide）的减肥效果，礼来公司于2023年4月启动了一项新的3期临床试验——SURMOUNT-5，这项临床试验旨在评估这两种减肥药物用于成人肥胖或超重且伴有体重相关合并症的非糖尿病患者的有效性与安全性。这也是替尔泊肽减重适应症首次头对头司美格鲁肽的临床研究。 从3期临床试验结果来看，替尔泊肽（Tirzepatide）无论是在糖尿病患者还是在非糖尿病患者中的减肥效果都要优于其竞争对手司美格鲁肽（Semaglutide）。 目前，替尔泊肽中国国内定价暂未公布。今年第一季度，诺和诺德司美格鲁肽 3 款产品爆卖超 60 亿美元，而礼来替尔泊肽合计收入也达到 23.24 亿美元，占礼来总营收的 26%。 值得一提的是，2024年4月17日，礼来公司宣布其3期临床试验SURMOUNT-OSA的积极结果，与安慰剂相比，替尔泊肽（10mg或15mg剂量）显著降低了呼吸暂停-低通气指数（AHI），达到了临床试验主要终点和关键次要终点，临床试验获得成功。 阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）影响着全世界数以亿计的成年人，而绝大多数患者并没有得到诊断和治疗。此次3期临床试验的成功表明礼来公司在解决这一未满足的临床需求中迈出了关键一步，有望在今年获批上市，成为该疾病的第一个药物治疗方法。 百亿市场，竞争刚刚开始。现象级药物，常带来一个领域的飞升。摩根大通去年曾预期，在司美格鲁肽和替尔泊肽「双巨头」的推动下，2030 年这类药的年销售额将超 1000 亿美元。仅仅半年后，BMO Capital Markets 就又把预期推到了 1500 亿美元 。